公司拥有一个经验丰富的研发分析团队和精密的分析设备，如：HPLC、TGA、LC-MSMS、GC等，完善的研发体系和质量控制体系，能高效的帮助客户完成项目。我们有经验丰富的合成专家，通过路线的优化从而降低客户的成本。此外，我们还为客户提供杂质的分离鉴别服务，可对新药中的已知和未知杂质进行定性分析及结构确认。
公司拥有一个经验丰富的研发分析团队和精密的分析设备，如：HPLC、TGA、LC-MSMS、GC等，完善的研发体系和质量控制体系，能高效的帮助客户完成项目。我们有经验丰富的合成专家，通过路线的优化从而降低客户的成本。此外，我们还为客户提供杂质的分离鉴别服务，可对新药中的已知和未知杂质进行定性分析及结构确认。
对药物杂质进行制备分离是进行杂质研究的最直接手段，从现有的样品中通过制备色谱等技术可以快速的分离得到需要杂质纯品，使用分离得到的杂质可以进行定性、定量及安全性等方面的深入研究。
本公司专业从事药物的分离纯化技术服务，建立了完善的杂质分离技术平台，可以快速的帮您得到所需的杂质纯品，特别擅长高难度的微量杂质标样制备，比如（含量在0.1%，溶解度差，稳定性差，分离度差，保留弱，发酵类药物杂质），帮您轻松解决杂质研究的难题。
优势1：本公司配备直径（10mm、20mm、50mm、80mm、200mm、300mm）高压制备色谱系统，可制备毫克级到公斤级产品。
优势2：制备色谱填料种类丰富，与多家色谱填料厂商直接合作应用开发。
优势3：拥有一支经验丰富的技术团队。完成了1000多个农药五批次分析杂质标样制备，200多个兽药杂质标样制备，2000多个医药杂质标样制备。1000多个未知杂质的结构确证。
本公司凭借雄厚的色谱分离技术基础和全新的分离纯化制备理念，依托多类型色谱分离材料，为您提供定制从实验室到工业制备级别的色谱分离纯化解决方案。
我们为您提供的服务包括：工业制备填料定制，纯化制备方法开发与优化，色谱分离方法开发，分析色谱柱推荐，色谱方法咨询等。
我们配备了专业的合成实验室，紧跟客户需求，快速保质完成客户需求的杂质对照品及其他小分子定制合成；收到定制单后实验室会根据需要每周汇报实验进展，如有特殊情况会及时反馈，沟通协商，确保如期交货。
公司拥有一个经验丰富的研发分析团队和精密的分析设备，如：HPLC、TGA、LC-MSMS、GC等，完善的研发体系和质量控制体系，能高效的完成定制项目。依据CNAS-CL04：2017《标准物质/ 标准样品生产者能力认可准则》及相关领域应用说明编制质量管理体系文件并严格按照质量管理体系文件运作，从对照品研发生产到存储再到质量控制，我们都严格遵循国际标准和行业规范，确保产品质量。
除产品本身外，随货可提供资料：分析报告(COA)、氢谱(NMR)、液相分析图谱(HPLC)、质谱(Mass)以及根据客户要求提供水分(Water Content)、红外(IR)、紫外(UV)、碳谱(CNMR)，旋光(Optical Rotation)等谱图。
一、纯度分析
(1) HPLC常规纯度95%+
(2) GC常规纯度95%+
(3) 提供杂质相对应纯度检测方法（部分特殊产品除外）
二、结构分析
(1) 核磁分析，提供相应核磁谱图
(2) 质谱分析，提供LC-MS或GC-MS相应质谱图
三、含量分析
(1) QNMR含量
(2) 质量平衡法含量（TGA，KF）
四、其他类检测
根据客户需求可提供CNMR、IR、UV检测及相关报告。
对照品的稳定性，一般而言，来源于监管当局认可机构的对照品，只要是能够按照提供者推荐的贮存条件保存，无需再开展稳定性研究。对于其他来源的对照品，应考虑开展稳定性研究，包括质量标准中对照品使用时需要配制成的溶液稳定性。根据稳定性研究结果及其他研究数据，确认对照品的包装、保存条件、复验期(有效期)；明确是否对包装进行必要的处理，如充氮、密封等；说明对照品使用时特别进行的操作，如是否需要干燥处理及处理条件、可否多次使用等。
RKD品牌COA的有效期为3年，但为了确保产品质量，我们在出库前会对纯度检测时间超过一年的产品进行复测，合格后更新对应COA再出库。对于不太稳定产品，我们会根据产品性质选择半年复检或出库即复检，确保产品质量。 大部分国家药品标准物质不设有效期，而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。一旦发现量值不适用，将立即发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质，若官方没有发布停用通知或公布有效使用期限，按说明书规定的条件保存，中检院一般在6个月内可以正常使用； EP的可以参考EP在线标准品数据库； USP的通常是在当前批次售完后的3-12个月。
对于法定标准品，都建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买，不要事先大量囤积，因为一旦新批号开始对外供应了，将不再对老批号进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。
有以下两种比较常见的方法：
1、直接称取
仪器：一个干净的药匙，干净的样品瓶，分析天平，干净的无粉手套。
步骤：(1) 称取样品瓶的瓶重。
(2) 用药匙蘸取样品，少量多次，蘸取的样品放入空瓶中，直至得到你想要的质量为止。
2、溶解后取样
将样品溶解在定量的溶剂中，配成一定浓度的溶液。然后根据需要样品的量算出体积，取样进行检测。
（由于样品的特殊性，我们的样品不建议长时间溶解在溶剂中，需要及时用完，样品长时间溶解在溶剂中可能会发生降解）
